![请教GMP清洁验证问题]( "请教GMP清洁验证问题")
- 验证清洁方法只是清洁验证最常见和最重要的，我们常说清洁验证一般是指清洁方法验证。其实广义的清洁验证范围，其中既包括清洁方法验证，也有清洁存放周期的验证内容。做清洁方法验证的同时，可以在清洁前后对其定时取样，考察其清洁后的存放方式及清洁后的有效存放周期，以及清洁前...
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![什么是GMP培训]( "什么是GMP培训")
- 一般分为官方培训和企业培训。依据国家药监局颁布的《药品生产质量管理规范》GMP进行培训，培训主要是对于书面化的规定进行解释，人员、设备、环境、物料、工艺等。GMP是保证产品质量的根本，是药品生产企业的立足之本，作为一名员工应该遵守的药品生产管理规范。GMP是永远前进...
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![简述GMP及其核心内容]( "简述GMP及其核心内容")
- 中文意思是“药品生产质量管理规范”，指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，提高药品质量的重要措施，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法...
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![gmp是什么意思]( "gmp是什么意思")
- GMP是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境...
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![简述GMP自检的步骤]( "简述GMP自检的步骤")
- 成立自检小组：确定自检小组组长和组员，自检小组独立完成自检工作。确定自检项目：一般包括人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销量、用户投诉和产品回收的处理等。根据企业的不同情况，可以进行全面自检，也可以进行部分项目的自检。现场检查：对发现的问题进行记录。撰...
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![GMP证书怎么考啊]( "GMP证书怎么考啊")
- GMP证书是制药企业向国家药监局申请对生产车间的认证，认证通过后发的证书，不是个人考的。GMP证书认证流程：申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料；省局药品安全监管处对申报材料形式审查；认证中心对申报材料进行技术审查；认证中心制定现场检查方案；省局审批方案；认证中心...
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![食品gmp是什么标准]( "食品gmp是什么标准")
- “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，食品GMP是指食品优良制造标准，要求企业从原料、人员、设施...
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![gmp是什么的简称]( "gmp是什么的简称")
- 1、GMP是英文ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ的缩写，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。ＧＭＰ是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。2、ＧＭＰ是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、...
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![GMP的主要内容包括哪些方面]( "GMP的主要内容包括哪些方面")
- GMP中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时...
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![药品gmp证书的有效期是几年]( "药品gmp证书的有效期是几年")
- 1、《药品GMP证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业（车2、间）颁发的证明其符合药品GMP的标志，代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面已达到了国家规定的要求。3、《药品GMP证书》有效期为五年，新开办的药品生产企业(车间）《药品GMP证书》有效期为一...
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![生物化学里的GMP是个什么物质]( "生物化学里的GMP是个什么物质")
- G表示鸟嘌呤，M表示单一，单个，P表示磷酸基团。合起来就是鸟苷单磷酸（或者叫单磷酸鸟苷）。X表示黄嘌呤，M和P都同上。生物化学：运用化学的理论和方法研究生命物质的边缘学科。其任务主要是了解生物的化学组成、结构及生命过程中各种化学变化。从早期对生物总体组成的研究，进展到对各...
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![GSP和ＧＭＰ什么区别啊]( "GSP和ＧＭＰ什么区别啊")
- GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。而GMP是一套适用于制药、食品等行业的强...
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![gmp的三要素]( "gmp的三要素")
- 制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。gmp的中文意思是“药品生产质量管理规范”，指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，提高药品质量的重要措...
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![欧盟GMP认证资料]( "欧盟GMP认证资料")
- GMP认证，中文的意思是“良好作业规范”、“优良制造标准”，它一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要...
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![GMP车间是什么]( "GMP车间是什么")
- 1、GMP车间是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造。其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果...
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![GMP起源于哪个国家]( "GMP起源于哪个国家")
- GMP起源于美国。GMP，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
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![如何评价gmp建筑事务所设计的上海SOHO复兴广场]( "如何评价gmp建筑事务所设计的上海SOHO复兴广场")
- SOHO复兴广场为一座由办公空间、商业配套和餐饮设施构成的城中之城，其在尺度与街道走向布置上延续了周边街区的现状，同时也尊重了现有的历史建筑，以遗留的城市肌理弥合了老街区与新街区之间意义重大的交汇之处。SOHO复兴广场将致力于为行业领先的新兴创业企业提供服务。建筑...
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![GMP验证的意义是什么]( "GMP验证的意义是什么")
- GMP的验证意义：1、合法的来源渠道：也就是你厂家所购买的相关原材物料，都是符合生产需求规定的；2、合法的硬件生产：也就是你所生产的产品，符合对应的环境级别；3、合法的成品检验：也就是你所生产的成品，是经过合法检验出来的产品；4、不良品的回收：当厂家出现不良品时候可以按照相关程...
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![新版GMP一共有多少章]( "新版GMP一共有多少章")
- 《新版GMP教程》：2011年9月1日中国医药科技出版社出版的图书，作者是梁毅，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、药品发运与召回等内容，由梁毅主编的《新版GMP教程》...
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![什么叫GMP]( "什么叫GMP")
- GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,它是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
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