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械字号的产品怎么查

械字号的产品怎么查

搜索广州市食品药品监督管理局(官网)→网上办事→数据查询→医疗器械→一类器械生产备案/一类器械产品备案→输入信息就可以查询到了

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。

不属于药品,属于医疗器械。是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案的。

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。

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