械注准什么意思 经验 关注:8.35K次 “械”代表医疗机械,“注”代表注册,“准”代表境内医疗器械。申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报,需要提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。 标签: 注准 文章版权属于文章作者所有,转载请注明 https://zhizhiguan.com/jingyan/9g2131.html