什麼叫雜質限量

雜質限量：藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。

雜質限量的計算式子為：標準溶液的濃度X標準溶液的體積/供試品量X100%。 一種物質中所夾雜的不純成分，它們的形態有固體顆粒狀、纖維狀、軟質膠狀、液狀、氣狀。 一般我們將雜質含量不超過0.03%的液體視為無雜質。

藥物的雜質：是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩定性、療效，甚至對人體的健康有害的物質。在藥物的研究、生產、貯存和臨床應用等方面，必須保持藥物的純度，降低藥物的雜質，這樣才能保證藥物的有效性和安全性。